ISO 15189 - Laboratori Clinici |
News ISO 17025 |
La norma ISO 15189 "Medical laboratories -- Requirements for quality and competence, " in Italia UNI EN ISO 15189 "Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualità e la competenza", è una norma internazionale che specifica i requisiti riguardanti la qualità e la competenza per i laboratori medici. La ISO 15159 è stata sviluppata dall'ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems, ed è stata pubblicata per la prima volta nell'aprile 2007. Attualmente è in vigore la versione pubblicata a novembre 2012, in Italia è stata recepita a marzo 2013 come UNI EN ISO 15189.
La ISO 15189 adotta uno schema in 5 capitoli nella seguente suddivisione:
Tale norma include la fornitura di consulenza agli utenti dei laboratori medici, comprese le specifiche sulla raccolta dei campioni dei pazienti, l'interpretazione dei risultati dei test, i tempi di consegna accettabili, le modalità di fornitura dei test in un'emergenza medica e il ruolo del laboratorio nell'istruzione e formazione del personale sanitario. Sebbene lo standard sia basato su ISO / IEC 17025 e ISO 9001 , è un documento unico che prende in considerazione i requisiti specifici dell'ambiente medico e l'importanza del laboratorio medico per la cura del paziente. La prima versione dello standard è stata pubblicata nel 2003 ed è stata rivista nel 2007 per allinearsi più strettamente alla ISO / IEC 17025. Una terza edizione dello standard è stata pubblicata nel 2012, che ha rivisto nuovamente il layout e ha aggiunto una sezione sulla gestione delle informazioni di laboratorio.
L'accreditamento secondo ISO 15189 presenta diversi vantaggi. I pro potrebbero essere riassunti come:
Cosa offrono i tecnici dell'A2CI professionisti del gruppo A2C, con esperienza nel campo della qualità dei Laboratori di Prova, propongono servizio di assistenza ed accompagnamento all'accreditamento ai sensi ISO 15189. Il presente servizio è attivo in tutta Italia.
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Il presente servizio è attivo per le province di: Napoli, Salerno, Avellino, Benevento, Caserta e si può articolare anche on-line presso: Agrigento, Alessandria, Ancona, Aosta, L'Aquila, Arezzo, Ascoli-Piceno, Asti, Bari, Barletta-Andria-Trani, Belluno, Bergamo, Biella, Bologna, Bolzano, Brescia, Brindisi, Cagliari, Caltanissetta, Campobasso, Carbonia Iglesias, Catania, Catanzaro, Chieti, Como, Cosenza, Cremona, Crotone, Cuneo, Enna, Fermo, Ferrara, Firenze, Foggia, Forli-Cesena, Frosinone, Genova, Gorizia, Grosseto, Imperia, Isernia, La-Spezia, Latina, Lecce, Lecco, Livorno, Lodi, Lucca, Macerata, Mantova, Massa-Carrara, Matera, Medio Campidano, Messina, Milano, Modena, Monza-Brianza, Novara, Nuoro, Ogliastra, Olbia Tempio, Oristano, Padova, Palermo, Parma, Pavia, Perugia, Pesaro-Urbino, Pescara, Piacenza, Pisa, Pistoia, Pordenone, Potenza, Prato, Ragusa, Ravenna, Reggio-Calabria, Reggio-Emilia, Rieti, Rimini, Roma, Rovigo, Sassari, Savona, Siena, Siracusa, Sondrio, Taranto, Teramo, Terni, Torino, Trapani, Trento, Treviso, Trieste, Udine, Varese, Venezia, Verbania, Vercelli, Verona, Vibo-Valentia, Vicenza, Viterbo.
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Ultimo aggiornamento Mercoledì 20 Gennaio 2021 18:38 |